健友股份:子公司Meitheal Pharmaceuticals Inc.获美国FDA新药注射用磷霉素药品注册批件
健友股份公告,子公司Meitheal Pharmaceuticals Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的新药注射用磷霉素,6g/瓶(NDA号:212271)批准信。公司已投入研发费用约4721.1万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对
健友股份公告,子公司Meitheal Pharmaceuticals Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的新药注射用磷霉素,6g/瓶(NDA号:212271)批准信。公司已投入研发费用约4721.1万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对
患者为 64 岁女性,既往有高血压、血脂异常、消化不良、Grave病碘消融术后甲状腺功能减退、抑郁症及复发性尿路感染病史。既往手术史包括胆囊切除术。无已知药物过敏史,否认酗酒,无肝病家族史。